니코틴산 분말

니코틴산 분말

제품명 : 니코틴산 분말 (니아신, 비타민 B3)
화학명: 피리딘-3-카르복실산; 3-피콜린산
CAS 번호: 59-67-6
EINECS 번호: 200-441-0
분자식: C₆H₅NO₂
분자량: 123.11g/mol
순도: 99.5% 이상(USP/FCC/EP 등급)
외관: 백색 내지 황백색-의 결정성 분말
융점: 234 – 238도
MOQ(최소 주문 수량): 1kg
포장 옵션: 1kg/알루미늄 호일 백; 내부 PE 라이너가 포함된 25kg/섬유 드럼; 맞춤형
보관 조건: 단단히 밀봉된 용기에 담아 서늘하고 건조한 곳에 보관하고 빛을 피하여 보관하십시오.
유효 기간: 적절한 보관 조건 하에서 36개월
용도 : 건강보조식품, 기능성식품, 의약품 제제, 동물사료, 화장품
인증: ISO 9001, cGMP, HACCP, FDA{1}}등록 시설
공급자: Xi'an Huilin Biological Technology Co., LTD

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제품 소개

니코틴산 소개

 

니코틴산니아신 또는 비타민 B3로도 알려져 있는 는 에너지 대사, DNA 복구 및 세포 신호 전달에 중요한 역할을 하는 필수 수용성 비타민입니다. 이는 400개 이상의 효소 반응에 관여하는 조효소 NAD(니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드) 및 NADP(니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드 인산염)의 전구체입니다.

 

제약 및 기능 식품 산업에서 니코틴산은 콜레스테롤-조절 특성으로 널리 사용됩니다. 치료 용량에서는 LDL 콜레스테롤과 중성지방을 효과적으로 낮추고 HDL 콜레스테롤을 높이는 효과가 있어 이상지질혈증의 표준 치료제로 자리매김하고 있습니다. 또한 건강한 혈액 순환과 신경계 기능을 지원합니다.

 

우리의니코틴산 분말cGMP{0}}인증 시설에서 제조되고 USP/FCC/EP 표준을 준수하며 직접 압축 타정, 캡슐 충전 및 분말 혼합에 적합합니다. 각 배송에는 포괄적인 분석 인증서(COA), 안전 데이터 시트(SDS) 및 제품 사양 시트가 함께 제공됩니다.

 

물리적 및 화학적 매개변수

매개변수사양
모습흰색에서 황{0}}백색의 결정성 분말
냄새무취 또는 약간의 독특한 냄새
분석 (건조 기준)99.5% – 100.5%
건조 감량0.5% 이하
점화 잔류물0.1% 이하
염화물(Cl)0.02% 이하
황산염(SO₄)0.02% 이하
중금속(Pb)10ppm 이하
납(Pb)2.0ppm 이하
비소(As)1.0ppm 이하
입자 크기100% ~ 40메시; 80/100 메시로 사용자 정의 가능
부피 밀도(탭됨)0.60 – 0.80g/mL
pH(1% 용액)3.0 – 4.0
용해도물에 약간 용해됨(25도에서 1g/60mL); 알칼리성 용액에 용해됨

 

니코틴산의 장점

  • 강력한 지질 조절 효과:치료 용량(1~2g/일)에서 니아신은 LDL‑C(최대 16%)와 중성지방(최대 38%)을 크게 감소시키는 동시에 HDL‑C(최대 22%)를 증가시킵니다.

    . 20주간의 연구에 따르면 니아신 치료는 HDL‑C를 16% 증가시켰습니다(q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)

  • 세포 에너지를 위한 NAD+ 전구체:니아신은 세포 대사, 산화적 인산화, 해당작용 및 DNA 복구에 중추적인 조효소인 NAD+의 직접적인 전구체입니다.

    . NAD+는 또한 미토콘드리아 항상성과 지질 대사에 영향을 미치는 시르투인의 필수 보조 기질 역할을 합니다.

  • 펠라그라 치료:니아신은 피부염, 설사, 치매를 특징으로 하는 심각한 비타민 B3 결핍으로 인해 발생하는 질병인 펠라그라의 표준 치료제입니다.
  • 건강한 노화를 지원합니다:감소된 조직 NAD+ 수준은 노화 및 연령 관련 질병과 관련이 있습니다. 니아신 보충을 통한 NAD+ 강화는 동물 모델에서 건강 수명과 수명을 향상시키는 것으로 나타났습니다
  • 혈관 확장 및 피부 건강(니아신 플러시):니아신은 일시적인 프로스타글란딘 매개 홍조를 유발하여-무해하고 자체 제한적-미세 순환을 나타냅니다. 이 효과는 계속 사용하면 감소합니다.
  • GPR109a 수용체 활성화:니아신의 기능적 효과 중 일부는 세포 표면 수용체 GPR109a의 활성화를 통해 매개되며 항염증 및 대사 효과에 기여합니다.
  • 전신 건강에 필수:비타민 B3는 신경계 기능, 소화기 건강, 건강한 피부 유지에 필수적입니다. 성인 남성의 RDA는 16mg/일, 여성의 경우 14mg/일입니다.
  • 항산화 방어:NADP 합성에서의 역할을 통해 니아신은 글루타티온 재생과 세포 항산화 보호를 지원합니다.

 

니코틴산은 무엇을 위해 사용됩니까?

  • 건강보조식품:캡슐, 정제, 분말 혼합물, 발포성 정제 및 B-복합 제제; 일반적인 보충 복용량: 50~250mg/일
  • 약제학적 제제:처방 지질 조절제(속방형 및 서방형), 펠라그라 치료제, 비타민 B 복합 주사제
  • 고지혈증 관리:즉시 방출: 1일 1회 250mg, 1일 1.5~2g으로 ​​적정; 서방형: 취침 시 500mg, 1일 1회 1~2g으로 ​​적정
  • 기능성 식품:강화 시리얼, 영양바, 기능성 음료
  • 동물 영양:가금류, 돼지, 양식업용 비타민 프리믹스
  • 화장품 및 개인 관리:노화 방지 세럼, 피부 장벽 복구 크림, 항염증 로션
  • 산업용 애플리케이션:니코틴아미드 및 기타 니아신아미드 유도체의 전구체

Applications of Nicotinic Acid

 

분석 증명서(COA)

 

참고: 니코틴산 분말의 대표적인 COA는 아래와 같습니다. 배송 시 각 배치에 대한 실제 COA가 제공됩니다.

테스트 항목사양일반적인 결과
모습흰색에서 회백색의 결정성 분말준수
식별(IR)스펙트럼 일치 참조준수
식별(UV)A2₃₇/A2₆₂ 0.46 – 0.50 사이0.48
분석 (건조 기준)99.0% – 101.0%99.8%
건조 감량1.0% 이하0.12%
점화 잔류물0.1% 이하0.04%
염화물(Cl)0.02% 이하<0.01%
황산염(SO₄)0.02% 이하<0.01%
중금속(Pb)0.002% 이하<0.001%
납(Pb)2.0ppm 이하<0.2 ppm
비소(As)1.0ppm 이하<0.1 ppm
카드뮴(Cd)1.0ppm 이하<0.1 ppm
수은(Hg)0.1ppm 이하<0.05 ppm
관련 물질(HPLC)총 불순물 0.5% 이하0.08%
녹는점234 – 238도237도
입자 크기(40 메쉬)95% 이상97%
총 플레이트 수1,000 CFU/g 이하<50 CFU/g
효모 및 곰팡이100 CFU/g 이하<10 CFU/g
대장균부정적인부정적인
살모넬라네거티브(25g당)부정적인
결론-USP/EP/FCC 사양을 충족합니다.

자주 묻는 질문(FAQ)

Q: 니아신(니코틴산)에 대한 USP 사양 요구 사항은 무엇입니까?

A: USP 논문에 따르면 니아신은 건조 기준으로 계산하여 C₆H₅NO2를 99.0% 이상 101.0% 이하로 함유해야 합니다. 건조 감량은 1.0%를 초과해서는 안 되며, 강열 잔류물은 0.1%를 초과해서는 안 되며, 중금속(Pb 등)은 0.002%를 초과해서는 안 됩니다. UV 식별을 위해서는 A₂₃₇/A₂₆₂ 비율이 0.46에서 0.50 사이여야 합니다. 당사 제품은 99.8%의 일반적인 분석으로 모든 USP 요구 사항을 충족합니다.

Q: 니코틴산과 니코틴아미드의 차이점은 무엇입니까?

A: 둘 다 비타민 B3의 형태로, 특성과 적응증이 다릅니다. 니코틴산은 일시적인 피부 홍조(프로스타글란딘 매개 혈관 확장)를 유발하고 지질 변형(LDL-C 및 중성지방 감소, HDL-C 상승)에 매우 효과적입니다. 니코틴아미드는 홍조를 유발하지 않으며 홍조를 견딜 수 없는 환자의 관절 건강, 피부 관리 및 펠라그라 치료에 선호됩니다. 콜레스테롤을 낮추는 용도에는 니코틴산이 올바른 선택입니다.

Q: 지질 관리를 위한 권장 복용량은 무엇입니까?

답변: 즉시 방출형 니아신의 경우: 1일 1회 250mg으로 시작하고 효과와 내약성을 기준으로 4~7일마다 용량을 조정하여 분할 투여량(6~8시간마다)으로 1.5~2g/일의 치료 용량에 도달하고 6g/일을 초과하지 마십시오. 서방형 니아신의 경우: 취침 시 500mg으로 시작하고, 4주마다 조정하고, 1일 1회 1-2g을 목표로 합니다. 식이 보충제(비치료용)의 경우 일반적인 복용량은 50~250mg/일입니다. 모든 투여는 적절한 의료 또는 제제 감독 하에 이루어져야 합니다.

Q: "니아신 플러시"란 무엇이며 완제품에서 어떻게 관리할 수 있나요?

답변: 니아신 홍조는 일시적인 프로스타글란딘 매개 혈관 확장으로 발적, 발열 및 가려움증을 유발하며 일반적으로 50mg 이상의 용량에서 발생합니다. 무해하며 계속 사용하면 감소합니다. 완제품의 플러시를 관리하려면: (1) 서방형 제제 사용(취침 시간에 투여), (2) 아스피린 또는 NSAID와 공동 투여(복용 30-60분 전), (3) 이노시톨 헥사니코티네이트(플러시 프리 니아신) 사용, 또는 (4) 완제품 라벨 지침에 따라 점진적인 용량 증량 사용. 서방형 니아신은 속방형에 비해 간독성 위험이 더 높다는 점에 유의하십시오.

Q: 니아신 사용에 대한 금기 사항과 안전 경고는 무엇입니까?

A: 니아신은 심각하거나 설명할 수 없는 간 기능 장애, 활동성 소화성 궤양 질환, 동맥 출혈, 성분에 대한 과민증이 있는 것으로 알려진 환자에게는 금기입니다. 전격성 간 괴사를 포함한 심각한 간독성 사례가 발생했으며, 특히 동일한 용량의 속방성 제품을 서방성 제품으로 대체한 경우 더욱 그렇습니다. 간 기능 검사는 치료 전 첫 1년간은 6~12주마다, 그 이후에는 주기적으로 모니터링해야 합니다. 니아신은 상당한 양의 알코올을 섭취하는 환자, 간 질환, 당뇨병 또는 통풍의 과거 병력이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

Q: 니코틴산은 심혈관 사건을 감소시키나요?

A: 증거에는 논란의 여지가 있습니다. 39,195명의 참가자를 포함한 23개의 RCT에 대한 2017년 Cochrane 메타 분석에서는 니아신이 전체 사망률(RR 1.05), 심혈관 사망률(RR 1.02), 비치명적 심근경색(RR 0.93) 또는 뇌졸중(RR 0.95)을 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다. 니아신을 복용한 참가자는 부작용으로 인해 치료를 중단할 가능성이 더 높았습니다. 2016년에 FDA는 니아신 ER과 스타틴의 병용투여에 대한 적응증을 철회했으며, 그 결과 혜택이 더 이상 위험보다 크지 않다고 결론을 내렸습니다. 그러나 니아신은 스타틴을 견딜 수 없는 환자의 지질 프로필을 개선하는 데 여전히 효과적입니다.

Q: 당신의 MOQ는 무엇입니까? 샘플을 주문할 수 있나요?

A: 당사의 표준 MOQ는 제품당 1kg입니다. 예, 요청 시 무료 샘플(20~50g)을 제공해 드립니다. 샘플 배송에는 배송비가 부과될 수 있습니다.

Q: 니코틴산은 물에 용해되나요? 음료에 사용해도 되나요?

A: 니코틴산은 뜨거운 물에는 용해되지만 찬 물에는 거의 용해되지 않습니다(25도에서 약 1g/60mL). 이러한 적당한 용해도는 맑은 차가운 음료에서의 사용을 제한합니다. 분말음료 믹스의 경우, 충분히 혼합하면 허용될 수 있습니다. 냉수 용해도를 높이려면 니코틴아미드(나트륨 염 형태) 또는 기타 B3 유도체 사용을 고려하십시오.

Q: 맞춤형 사양 조정이나 OEM 구성 서비스를 제공합니까?

답: 그렇습니다. 당사는 맞춤형 입자 크기(40~200메시), 미세화, 맞춤형 포장, 최종-복용량-형태 개발(정제, 캡슐, 분말 혼합제, B-복합 제제)을 포함한 OEM/ODM 서비스를 제공합니다. 자세한 논의를 위해서는 당사 영업팀에 연락하시기 바랍니다.

우리의 장점

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귀하의 전문 제조 및 소싱 파트너

우리는 공급업체 그 이상입니다. - 우리는 다양한 산업 분야에 걸쳐 고품질 재료, 맞춤형 배합 및 완제품을 전문으로 하는 포괄적인 공급망 파트너입니다.-

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식물 추출물, 식품 첨가물, 화장품 원료 및 영양 성분 분야에서 수년간의 경험을 바탕으로 우리 팀은 모든 파트너십에 깊은 기술 지식과 시장 통찰력을 제공합니다.

01. 다양한 제품군
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02. 원스톱 쇼핑
  • 원료:식품, 음료, 보충제, 화장품 응용 분야에 사용되는 고순도-성분입니다.
  • 완제품:-캡슐, 소프트젤, 젤리, 액체 방울, 혼합 분말을 자체 제조합니다.
03. OEM/ODM/OBM 서비스
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04. 품질보증
cGMP 표준을 엄격하게 준수하고 규제 투명성을 완전히 확보합니다. 우리는 FDA GRAS, EFSA 및 기타 지역 규정을 포함한 글로벌 요구 사항을 최신 상태로 유지하여 귀하의 제품이 최고의 안전 및 규정 준수 표준을 충족하도록 보장합니다.

 

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참고자료

1. Cochrane 메타 분석: 심혈관 사건의 1차 및 2차 예방을 위한 니아신

Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, 등. 심혈관 사건의 1차 및 2차 예방을 위한 니아신.체계적인 검토의 Cochrane 데이터베이스. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2

퍼브메드:28616955

2. NAD+ 대사 및 노화와 질병에 대한 니아신의 역할

추 X, 라주 RP. 노화와 질병에서 NAD+ 대사 조절.대사. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923

퍼브메드:34743990| PMCID: PMC8649045

3. NAD+ 전구체 및 지질 약물로서의 니아신

로마니 M, 외. 니아신: 새로운 NAD+ 드레스의 오래된 지질 약물입니다.지질 연구 저널. 2019;60(4):741-746. doi:10.1194/jlr.S092007

퍼브메드:30782960| PMCID: PMC6446705

 

부인 성명

이 제품은 제조, 제제 및 추가 처리 목적으로만 사용됩니다. 완제품으로서 사람이 직접 섭취할 수 없습니다. 건강상의 이점에 관한 설명은 일반 영양학 및 발표된 임상 연구를 기반으로 하며 질병을 진단, 치료, 치료 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다. 규제 분류 및 허용된 사용은 국가마다 다를 수 있습니다. 구매자는 대상 시장의 식이 보충제, 의약품, 식품 첨가물 또는 동물 사료 규정을 포함하여 모든 관련 현지 법률, 규정 및 라벨링 요구 사항을 준수하는지 확인하는 전적인 책임을 집니다. 본 제품 설명에 포함된 정보는 정보 제공 목적으로만 제공되며 의학적 또는 규제적 조언을 구성하지 않습니다.

 

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