모발 관리에 있어서 Diaminopyrimidine Oxide의 이점

디아미노피리미딘옥사이드는 합성 피리미딘 유도체로 의약품 성분이 아닌 헤어케어 원료로 사용됩니다. 유럽연합에서는 헤어 제품에 1.5%로 사용을 제한하고 있습니다. 이 페이지에서는 신원 데이터, 각 주요 시장의 규제 위치, 발표된 연구 보고 내용 및 요청 사항을 설명합니다.디아미노피리미딘 산화물 분말.

디아미노피리미딘 산화물이 무엇인지, 무엇이 아닌지

디아미노피리미딘 옥사이드는 하나의 CAS 번호를 갖는 하나의 물질이며, 이름에 동일한 단어가 포함된 다른 분자와 일상적으로 혼동됩니다.

화학적 식별 및 CAS 번호

Diaminopyrimidine Oxide라는 이름과 CAS 74638-76-9라는 두 가지 식별자로 물질이 무엇인지 확인합니다. EU 화장품법은 일반 명칭과 체계적 명칭으로 물질을 나열하고 있으며, 구매자는 이러한 값을 공급업체의 문서와 일치시켜야 합니다.

상표명 및 피롤리디닐 유사체

아래 출처 목록의 공급업체 카탈로그 및 연구에서는 Kopexil이라는 이름으로 이 물질 CAS 74638-76-9를 제공합니다. 두 이름은 하나의 재료를 식별합니다. 진짜 제2의 물질은 착각하기 쉽습니다.피롤리디닐 디아미노피리미딘 옥사이드다른 분자이면서 대부분의 이름을 공유합니다.

시장별 규제 한도 및 현황

오직 유럽 연합만이 이 자료에 대한 수치 제한을 발표하고 있으며 그 수치는 1.5%입니다.

• 유럽연합: EU Annex III 항목 93

규정(EC) No 1223/2009의 EU 부속서 III 항목 93에서는 디아미노피리미딘 산화물의 이름을 지정하고 CAS 번호를 기록하며 헤어 제품으로 제한하고 최대 농도를 1.5%로 설정합니다. 사용 후 씻어내거나 씻어내면 되는 구분이 없으므로 제조자는 해당 항목이 해당 카테고리에 어떻게 적용되는지 확인해야 합니다. 상업적으로 이것이 가장 유용한 사실입니다. 화장품 활성 성분으로서 헤어 케어의 디아미노피리미딘 옥사이드는 새로운 물질 경로 없이 기존 진입 방식으로 EU 시장에 도달할 수 있습니다.

• 미국: 승인된 의약품이 아닌 화장품에 허용됨

2024년 연구에서는 FDA가 디아미노피리미딘 산화물을 약물로 승인하지 않았다는 기록을 아래에 인용했습니다. 미국에서는 헤어 제품이 약품인지 화장품인지 여부가 성분보다는 표시에 달려 있으며, 모발 재성장 표시는 해당 라인의 약품 측면에 속합니다. 주장 문구는 작품이 승인되기 전에 브랜드의 규제 고문과 합의되어야 합니다.

• 기타 시장: 확인 사항

이 검토에서는 캐나다, 일본, 한국 또는 중국에 대해 유사한 공개 수치 제한이 발견되지 않았으므로 구매자는 현지에서 현재 위치를 확보해야 합니다. 농도 제한뿐만 아니라 청구 카테고리에 따라 포장에 표기된 내용이 결정되므로 라벨을 부착하기 전에 제한 사항과 함께 청구 경로를 확인하십시오.

출판된 연구의 보고 내용과 동의하지 않는 부분

이 자료에 인용된 증거는 세 가지 종류의 연구에서 나온 것이며, 그 무게가 동일하지 않습니다.

• 문헌에 설명된 메커니즘

검토에서는 하나의 확정된 경로가 아닌 제안된 메커니즘을 설명합니다. Jalilzadeh와 동료들은 이전 연구를 이 물질이 모낭을 부드럽게 하고 혈관 확장을 강화하며 리실 수산화효소 활성을 억제하여 모낭 주위 섬유증을 억제하고 모낭 각질 형성 세포를 통해 성장기 성장 단계를 연장한다는 것을 보여주는 것으로 요약했습니다.

• 인간 연구: 측정된 내용

2021년 Dermatologic Therapy에 발표된 더 큰 보고서는 물질과 아르기닌, SP94, 피록톤 올라민 및 Vichy 미네랄 워터를 결합한 5가지 성분으로 구성된 완성된 포뮬러를 평가했습니다. 연구자들은 가벼운 안드로겐성 탈모증이 있는 527명의 피험자를 등록했고 그 중 357명은 평가 가능했으며, 1일 1회 사용 후 3개월 후에 89.0%의 피험자에서 탈모가 감소했다고 보고했으며, 여성의 경우 92.5%로 남성의 83.8%보다 높았으며 만족도는 10점 만점에 7.9점, 내약성은 좋음~98.6%로 매우 좋음으로 평가되었습니다.

• 해당 결과에는 어떤 제한이 적용되나요?

해당 숫자 옆에는 세 가지 제한이 있습니다. 이 연구는 대조군이 없는 공개 라벨 방식이므로 기대 효과와 제품 효과를 분리할 수 없습니다. 이 공식에는 5가지 성분이 포함되어 있으므로 이 물질만으로는 결과를 확인할 수 없습니다. 몇몇 저자는 완제품 회사에 컨설팅 또는 고용을 선언했습니다. 동일한 문헌에 요약된 두 번째 데이터 세트에서는 351명의 환자를 대상으로 1.5% 국소 용액을 위약과 비교했으며 치료 그룹에서 휴지기 모발의 감소와 성장기 모발의 증가를 보고했습니다. 그러나 해당 수치는 원본 논문이 아닌 2차 요약에서 나온 것입니다.

• 이 자료를 선호하는 마우스 비교

Bioimpacts(2024)에서 널리 인용된 마우스 연구에서는 28일 동안 27마리의 C57BL/6 마우스를 대상으로 5% 하이드로 알코올 용액과 미녹시딜을 비교했습니다. 저자들은 미녹시딜 그룹보다 모발 무게, 모낭 수, 성장기 비율 및 전반적인 모발 성장이 더 크고 성장 인자인 HGF 및 VEGF의 발현이 더 높으며 간이나 신장 무게 또는 조직 형태에 통계적으로 유의미한 차이가 없다고 보고했습니다. 그들이 내린 결론은 5% 용액이 효과적인 모발 성장 자극제임이 입증되었다는 것이었습니다.

• 균형추와 증거 격차

같은 그룹의 최신 논문은 균형추를 제공합니다. Orasan과 동료의 초기 쥐 연구에서는 미녹시딜이 약간 더 효과적이라는 것을 발견했으며 저자는 복용량, 제형, 모델 및 기간에 따른 변화가 표준화된 직접 비교 임상 시험이 여전히 필요한 이유라고 말합니다. 추가 비교에서는 남성형 탈모증이 있는 남성을 대상으로 6개월에 걸쳐 2% 니오솜 미녹시딜에 대해 1% 니오솜 제제를 테스트한 결과 농도가 일치하지 않았지만 첫 번째 그룹에서 더 큰 탈모 감소가 보고되었습니다.

• 인프레스 안정성 및 피부 투과 연구

Pharmaceutical Sciences에서 승인한 2025년 원고는 DSC, FTIR, UV-Vis 및 HPLC로 물질을 특성화하고 ICH 조건 하에서 4, 25 및 40°C에서 6개월 동안 0.5%, 1% 및 2% 제제를 보관했습니다. 저자는 미녹시딜의 20~42개월에 비해 이 물질의 t90 값이 39~50개월로 0차 분해된다고 보고했습니다. 투과율은 전층 마우스 피부에서 프란츠 확산 셀을 사용하여 측정되었으며, 미녹시딜보다 투과율이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 이 연구는 동물 피부를 대상으로 진행 중이며 시험관 내 진행 중입니다.

• 규제 상태가 안전성 비교가 아닌 이유

미녹시딜은 미국과 유럽 연합에서 승인된 약물입니다. 디아미노피리미딘 옥사이드는 두 시장 모두에서 약물로 승인되지 않았습니다. 두 가지 증거 요구 사항이 서로 다른 프레임워크에 있으므로 안전성 데이터베이스를 직접 비교할 수 없습니다. 여기에 나온 어떤 내용도 비교 안전성 결론으로 ​​읽어서는 안 되며 모든 안전성 평가는 구매자 자신의 독성 데이터 패키지에 따라 이루어져야 합니다.

구매자를 위한 공식화 및 소싱 참고 사항

모발 관리 제형에 포함된 디아미노피리미딘 옥사이드의 경우, 디아미노피리미딘 옥사이드 분말에 대한 결합 제약은 공급업체 데이터시트의 최대 수치가 아니라 EU 상한선입니다.

• 추가 수준 및 1.5% 상한선

유럽 ​​연합 내에서 Annex III 항목 93은 헤어 제품의 1.5%를 즉시 사용 가능한 제품의 한도로 설정하고 있으며 이는 공급업체의 권장 범위에 명시된 모든 사항에 적용됩니다. 그 이하의 디아미노피리미딘 산화물 분말의 작업 수준은 베이스, 청구 카테고리 및 나머지 활성 시스템에 따라 다릅니다. EU 외부의 제조자는 여전히 현지에서 입장을 확인해야 합니다. 왜냐하면 주장 범주는 농도 제한만큼 포장에 언급될 수 있는 내용을 좌우하기 때문입니다.

• 일괄 문서 및 입고 확인

순도 피규어만으로는 구매 기준이 되지 않습니다. 배치별로 요청할 가치가 있는 문서는 분석 인증서, HPLC 순도 결과, 중금속 및 잔류 용매 보고서, 미생물학 결과 및 배치 일치 안전 데이터 시트입니다. 피롤리디닐 유사체와 이 물질은 모두 모발 관리 응용 분야에서 디아미노피리미딘 산화물을 위해 구입한 백색 결정질 분말이기 때문에 가장 빠른 제품 관리는 인증서에 CAS 번호, 분자량 및 HPLC 유지 시간의 세 가지 값을 일치시키는 것입니다. 판매하는 공급업체화장품 원료사양서에만 해당 사항을 구매자가 확인하게 됩니다.

• 보관, 유효 기간 및 포장

그만큼디아미노피리미딘 산화물 분말명시된 유효기간 24개월 동안 빛과 습기로부터 보호된 밀폐 용기에 담아 15~25°C에서 보관해야 합니다. 1kg 알루미늄 호일 백과 25kg 섬유 드럼으로 배송되며 최소 주문량은 1kg이며 샘플도 제공됩니다.

자주 묻는 질문

사양 시트, 배치 문서 또는 샘플의 경우디아미노피리미딘 산화물 분말모발 관리 프로젝트에서 디아미노피리미딘 산화물을 위해,기술팀에 문의하세요.

출처

1. 유럽위원회. 화장품에 관한 규정(EC) No 1223/2009, 부록 III, 항목 93(디아미노피리미딘 산화물, CAS 74638-76-9).eur-lex.europa.eu
2. Reygagne P, Mandel VD, Delva C, 외. 경증 남성형 탈모증 관리를 위한 탈모 방지 치료법: 대규모 국제 관찰 연구의 결과입니다. 피부과 치료. 2021;34(6):e15134.pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34532936
3. Jalilzadeh S, Hamishehkar H, Monajjemzadeh F. Kopexil 대 미녹시딜: 모발 성장, 모발 성장 촉진 인자 및 독성에 대한 생체 내 비교 연구. 생체영향. 2024;15:30484.pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12008251
4. Jalilzadeh S, Hamishehkar H, Monajjemzadeh F. Kopexil 대 미녹시딜: 물리화학적 특성, 저장 안정성 및 피부 투과성을 탐구합니다. 제약 과학. 언론에.ps.tbzmed.ac.ir/Inpress/ps-43014.pdf